注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461900號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由含有牛膠原物質(zhì)的雙絨編織聚酯構(gòu)成。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
產(chǎn)品伽瑪輻射滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于更換或修補患者動脈瘤或閉塞疾病的動脈,此外,建議對需要在術前或術中進行全身性肝素化處理的病人使用人造血管。 |
注冊代理 |
邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司 |
批準日期 |
2008.07.10 |
有效期截止日 |
2012.07.09 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, 美國 |
生產(chǎn)場所 |
45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, 美國 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
雙絨編織人造血管(商品名:Hemashield Platinum) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Double Velour Vascular Graft |
規(guī)格型號 |
見附頁。 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4007-2008 《雙絨編織人造血管》 |
附件 | |
|
|