注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402089號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:校準(zhǔn)品1由含人類白蛋白、抗壞血酸鈉和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液組成。校準(zhǔn)品2含在TRIS緩沖液中配制的葉酸(PGA),該緩沖液含人類白蛋白和其他穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在定量檢測人血清,血漿或紅血球中的葉酸時,對AxSYM系統(tǒng)上的葉酸項目進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生產(chǎn)場所 |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
葉酸校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Folate Master Calibrators |
規(guī)格型號 |
2瓶(2mL/瓶) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4194-2008 |
附件 | |
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