注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402089號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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葉酸校準(zhǔn)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葉酸校準(zhǔn)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 4194-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:校準(zhǔn)品1由含人類白蛋白、抗壞血酸鈉和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液組成。校準(zhǔn)品2含在TRIS緩沖液中配制的葉酸(PGA),該緩沖液含人類白蛋白和其他穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,葉酸校準(zhǔn)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在定量檢測人血清,血漿或紅血球中的葉酸時,對AxSYM系統(tǒng)上的葉酸項目進(jìn)行校準(zhǔn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402089號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:校準(zhǔn)品1由含人類白蛋白、抗壞血酸鈉和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液組成。校準(zhǔn)品2含在TRIS緩沖液中配制的葉酸(PGA),該緩沖液含人類白蛋白和其他穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在定量檢測人血清,血漿或紅血球中的葉酸時,對AxSYM系統(tǒng)上的葉酸項目進(jìn)行校準(zhǔn)。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 葉酸校準(zhǔn)品
產(chǎn)品名稱(英文) Folate Master Calibrators
規(guī)格型號 2瓶(2mL/瓶)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4194-2008
附件
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