| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770243號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 雅培血管器材公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴張導(dǎo)管，帶有親水性涂層(HYDREX)。由聚醚酰胺、聚酰胺、鉑銥合金、不銹鋼等材料制成。配合使用導(dǎo)絲的最大直徑為0.014"。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動脈中或旁路移植手術(shù)中，對于動脈粥樣硬化病變造成的動脈狹窄進行擴張。 |
| 注冊代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司"變更為"概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司" ；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770243號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770243號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-Strasse 29 72414 Rangendingen 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29 72414 Rangendingen 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：NC Mercury) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NC Mercury PCTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0955-2006 《球囊擴張導(dǎo)管(商品名：NC Mercury)》 |
| 附件 | |
