| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2702126號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 湯姆泰克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 根據(jù)病人的完整的右心室全容積動態(tài)三維影像計算其右心功能；顯示右心室容積變化曲線；備份病人圖像；圖像轉(zhuǎn)換為標準Windows格式：BMP，JPG，AVI。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 讀取由實時三維超聲儀器所生成的全容積(Full-Volume)動態(tài)三維圖像，并計算人體心臟的右心室功能。 |
| 注冊代理 | 北京澤亞科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京澤亞科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TomTec Imaging Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Edisonstrasse 6, 85716 Unterschleissheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Edisonstrasse 6, 85716 Unterschleissheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動態(tài)三維右心功能分析軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 4D RV-Function |
| 規(guī)格型號 | 4D RV-Function CAP 1.0 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4002-2008 《動態(tài)三維右心功能分析軟件》 |
| 附件 | |
