| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2772188號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由球囊注入口、接頭、硅膠管、外固定片、內(nèi)固定球囊組成，主要采用醫(yī)用級(jí)硅酮材料制造，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液的輸送，長(zhǎng)期使用的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管道，放置在胃部；胃減壓。 |
| 注冊(cè)代理 | 紐迪希亞制藥(無(wú)錫)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 紐迪希亞制藥(無(wú)錫)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊型胃造口管(商品名：復(fù)爾凱球囊型胃造口管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FlocareGastrostomy tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | 球囊型胃造口管按照管徑的不同，分為CH10(code3523)、CH14(code3524)、CH16(code35425)、CH18(code3525)、CH20(code35426)共5個(gè)型號(hào) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 4168-2008《球囊型胃造口管》 |
| 附件 | |
