| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2772188號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由球囊注入口、接頭、硅膠管、外固定片、內固定球囊組成，主要采用醫(yī)用級硅酮材料制造，一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 適用于腸內營養(yǎng)液的輸送，長期使用的腸內營養(yǎng)輸注管道，放置在胃部；胃減壓。 |
| 注冊代理 | 紐迪希亞制藥(無錫)有限公司 |
| 售后服務機構 | 紐迪希亞制藥(無錫)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 生產廠地址（中文) | Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands |
| 生產場所 | Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 球囊型胃造口管(商品名：復爾凱球囊型胃造口管) |
| 產品名稱（英文) | FlocareGastrostomy tubes |
| 規(guī)格型號 | 球囊型胃造口管按照管徑的不同，分為CH10(code3523)、CH14(code3524)、CH16(code35425)、CH18(code3525)、CH20(code35426)共5個型號 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 4168-2008《球囊型胃造口管》 |
| 附件 | |
