| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222165號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國 愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
材料為具有紫外吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。由晶體主體、支撐襻兩部分構(gòu)成。晶體主體與襻為相同材料的一片式結(jié)構(gòu)。屈光度范圍：-10.0D～+34.0D。m.payment-defi.com型號/總長度/光學(xué)直徑：Type01/13.5mm/6.0mm,Type02/13.5mm/6.5mm,Type05/12.0mm/5.5mm。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于替換人眼的晶狀體，適用于成年人在白內(nèi)障摘除術(shù)后無晶體眼的視力矯正。這些晶體將植入囊袋或睫狀溝中。 |
| 注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.07.22 |
| 有效期截止日 |
2012.07.21 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 |
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號 |
Type01, Type02, Type05。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4068-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
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