注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401787號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:試劑1:氫供體、過氧化物酶、緩沖液、防腐劑。試劑2:4-氨基安替比林、乳酸氧化酶、過氧化物酶、緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃可儲(chǔ)存15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上定量測(cè)定人血漿,腦脊液和全血中的L-乳酸。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.01 |
有效期截止日 |
2012.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乳酸診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lactate |
規(guī)格型號(hào) |
試劑1:2×20ml;試劑2:2×5ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1646-2003 |
附件 | |
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