| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771980號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 可控導絲由不銹鋼芯絲、鉑鎢合金繞絲及PTFE涂層構成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可控導絲用于在血管造影操作過程中，在冠狀動脈和周圍脈管系統(tǒng)中引導和定位導管與介入設備。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Lake Region Manufacturing,Inc(LRM) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 愛爾蘭; Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控導絲(商品名：Shinobi & Shinobi Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 547-114, 547-114X, 547-214, 547-214X。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4111-2008《可控導絲》 |
| 附件 | |
