| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2540155號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由加熱器主機(jī)構(gòu)成�？膳溆肏udson RCI濕化器接頭和Hudson RCI AQUAPAK瓶。加熱器的主機(jī)由一個(gè)電子溫度的控制電路通過很大的調(diào)節(jié)范圍提供持續(xù)的加熱。一個(gè)不可逆的溫度保險(xiǎn)絲防止過度加熱，控制電路的短路。加熱器輸出口最大氣體溫度不大于41℃。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于為吸氧的病人提供加熱的氣體。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2540155號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2540155號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2345 Waukegan Road, Suite 120, Bannockburn, IL 60015, USA; 27711 Diaz Road, Temecula, CA 92589-9020 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 加熱器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heater |
| 規(guī)格型號(hào) | 050-12E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0044-2008《加熱器》 |
| 附件 | |
