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角膜接觸鏡(商品名:強生亮眸)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:強生亮眸)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 117-22-2004 《強生高透氧軟性隱形眼鏡》,產品性能結構及組成:該產品為日戴型軟性鏡片,分白色和著色片, 著色片為可操作性淡藍著色。材料主要為galyfilcon A聚合物。該產品的含水量為47%±2%,透氧系數 Dk標稱值為:70.0 ×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計), 邊緣未矯正;60×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計), 邊緣矯正?傊睆綐朔Q值為12.00mm-15.00mm。折射率:1.41±0.5%,屈光度范圍為+4.0D~-20.0D,可見光譜透射率≥85%,鏡片材料中加入苯丙三唑以使具有防紫外線功能,UV-B段(280nm-315nm)透射率應<1%; 對UV-A段(316nm-380nm)透射率應<10%。,角膜接觸鏡(商品名:強生亮眸)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于近視、遠視和合并1.00以內散光和眼球有缺陷的人配戴。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222629號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品為日戴型軟性鏡片,分白色和著色片, 著色片為可操作性淡藍著色。材料主要為galyfilcon A聚合物。該產品的含水量為47%±2%,透氧系數 Dk標稱值為:70.0 ×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計), 邊緣未矯正;60×10-11cm2/S[mL O2/mL×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計), 邊緣矯正?傊睆綐朔Q值為12.00mm-15.00mm。折射率:1.41±0.5%,屈光度范圍為+4.0D~-20.0D,可見光譜透射率≥85%,鏡片材料中加入苯丙三唑以使具有防紫外線功能,UV-B段(280nm-315nm)透射率應<1%; 對UV-A段(316nm-380nm)透射率應<10%。
產品適用范圍 該產品適用于近視、遠視和合并1.00以內散光和眼球有缺陷的人配戴。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
注冊代理 強生視力健商貿(上海)有限公司
售后服務機構 強生視力健商貿(上海)有限公司
批準日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) VISTAKON-Divison of Johnson&Johnson Vision Care,Inc.
生產廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 ;The Technological Park Limerick, Ireland
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:強生亮眸)
產品名稱(英文) ACUVUE ADVANCE Brand contact lens with Hydraclear
規(guī)格型號 球性鏡片
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 117-22-2004 《強生高透氧軟性隱形眼鏡》
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