| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242800號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機(包括激光器、激光電源、治療激光系統(tǒng)、瞄準激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng))，激光頭，電源線，腳踏開關，設備支架，熔斷器更換工具和鑰匙組成。治療激光：光源為Q開關倍頻Nd:YAG激光；波長532nm±20nm；輸出模式為單脈沖模式，終端輸出能量范圍：0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ，實際值與預置值的誤差應小于±20％；終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%；終端輸出功率復現性應優(yōu)于±10％。瞄準激光：光源為半導體紅激光；波長637nm±30nm；輸出功率＜1.0mW。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 臨床用于眼科選擇性激光小梁成形術。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生產廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產場所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 眼科Nd:YAG激光治療儀 |
| 產品名稱（英文) | Ophthalmic Nd:YAG Laser |
| 規(guī)格型號 | Solutis |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4475-2008《眼科Nd:YAG激光治療儀》 |
| 附件 | |
