| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462300號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由ISO5832-12規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金制造而成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合使用，適用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛羅里達(dá) 32653, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛羅里達(dá) 32653, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬球頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Femoral Heads |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4008-2008 《髖關(guān)節(jié)球頭》 |
| 附件 | |
