| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402977號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)用干燥劑單個(gè)包裝的10條ATB STREP5試劑條，每個(gè)試劑條包括16對(duì)測(cè)試杯，第一對(duì)測(cè)試杯中不含有任何抗生素。接下來(lái)的14對(duì)測(cè)試杯內(nèi)有一種或幾種濃度的抗生素。最后一對(duì)測(cè)試杯是空的。14對(duì)測(cè)試杯內(nèi)的成份為：01.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)0.031-0.5mg/L。02.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)0.063-1mg/L。03.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)0.125-2mg/L。04.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)0.25-4mg/L。05.青霉素(用于其它鏈球菌)0.12-2mg/L。06.阿莫西林(僅用于肺炎雙球菌)2-4mg/L。07.頭孢噻肟(僅用于肺炎雙球菌)0.5-2mg/L。08.頭孢噻肟(僅用于肺炎雙球菌)1-4mg/L。09.頭孢噻肟(用于其它鏈球菌) 0.5-1mg/L。10.紅霉素 0.25mg/L；喹奴普汀-達(dá)福普汀 1mg/L。11.克林霉素 0.25mg/L；四環(huán)素 2mg/L。12.左氟沙星2-4mg/L。13.氯霉素 4mg/L；萬(wàn)古霉素 1mg/L。14.復(fù)方新諾明 0.5/9.5-2/38mg/L。(2)10個(gè)孵育蓋。(3)10支ATB S培養(yǎng)基安瓿，每個(gè)培養(yǎng)基包括：胰胨(動(dòng)物來(lái)源) 10g；明膠水解產(chǎn)物(動(dòng)物來(lái)源) 10g；酵母提取物5g；葡萄糖 1.5g；氯化鈉 5g；L-精氨酸 1g；丙酮酸鈉1g；維生素 K3 0.5mg；氯高鐵血紅素(動(dòng)物來(lái)源)15mg/L；瓊脂 1.5g；去礦物質(zhì)水(pH7.0-7.4)1000ml。(4)10份結(jié)果記錄表。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)定鏈球菌和肺炎球菌對(duì)抗生素的敏感性。還可以測(cè)定肺炎球菌的2種主要的β-內(nèi)酰胺類抗生素的MIC值。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB STREP 5 |
| 規(guī)格型號(hào) | 10測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1191-40-2004 |
| 附件 | |
