| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402978號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)25條ATBPSE5試劑條，每個(gè)試紙條由16對(duì)測(cè)試杯組成。第一對(duì)不含任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照。最后一對(duì)是空的。醫(yī)學(xué)全在線 接下來(lái)的14對(duì)含有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)，其組成：01.氨芐西林-舒巴坦 8/4－16/8mg/L。02.替卡西林16mg/L；替卡西林(常規(guī)用于綠膿桿菌) 64mg/L。03.替卡西林-克拉維酸16/2mg/L；替卡西林-克拉維酸(常規(guī)用于綠膿桿菌)64/2mg/L。04.哌拉西林 16mg/L；哌拉西林(常規(guī)用于綠膿桿菌) 64mg/L。05.哌拉西林+他唑巴坦16/4mg/L；哌拉西林+他唑巴坦(常規(guī)用于綠膿桿菌)64/4mg/L。06.頭孢吡肟 8－16mg/L。07.亞胺培南 4－8mg/L。08.美羅培南 4－8mg/L。09.頭孢他啶 8－16mg/L。10.阿米卡星 16－32mg/L。11.慶大霉素 4－8mg/L。12.妥布霉素4－8mg/L。13.環(huán)丙沙星 1－2mg/L。14.*多粘菌素E2mg/L；復(fù)方新諾明 2/38mg/L。(2)25個(gè)孵育蓋。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)定假單胞菌和非發(fā)酵菌對(duì)抗生素的敏感性。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 假單胞菌和非發(fā)酵菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ATB PSE 5 |
| 規(guī)格型號(hào) | 25測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1188-40-2004 |
| 附件 | |
