| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2302840號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線源組件、限束器、控制器、手持曝光開關(guān)、電源適配器組成。不配備數(shù)字成像探測器。性能：X射線管(固定陽極，焦點0.8)；固定管電壓60kV,固定X射線的管電流2mA，加載時間調(diào)節(jié)范圍0.01-2.0s。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療衛(wèi)生單位在進行齒科疾病診斷時的口內(nèi)X射線攝影。 |
| 注冊代理 | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | E WOO technology Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139-2,138-2,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do , Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 139-2,138-2,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式牙科X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray system |
| 規(guī)格型號 | AnyRay |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4162-2008《便攜式牙科X射線機》 |
| 附件 | |
