| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223036號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體是紫外線(xiàn)和藍(lán)光濾過(guò)型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，用于囊?guī)е踩耄w由雙凸的光學(xué)部和支撐襻組成。屈光范圍為+6.0D～+30.0D，在500nm～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≥90％，300nm～400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≤10％，藍(lán)光范圍(450nm～490nm)平均透過(guò)率≤70％。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該后房型人工晶體用于替代人眼晶狀體，適用成年人白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork，愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體(商品名：AcrySof IQ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AcrySof IQ Aspheric Natural IOL |
| 規(guī)格型號(hào) | SN60WF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4654-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
