注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3282644號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
由超導磁體、檢查床、射頻發(fā)射系統(tǒng)、梯度系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)、操作臺、對講系統(tǒng)、射頻線圈、水冷系統(tǒng)組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于人體斷層成像,共醫(yī)療單位做臨床診斷。 |
注冊代理 |
西門子(中國)有限公司 |
售后服務機構 |
西門子(中國)有限公司 |
批準日期 |
2008.08.29 |
有效期截止日 |
2012.08.28 |
備注 |
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
磁共振系統(tǒng)(商品名:MAGNETOM Verio) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MR system |
規(guī)格型號 |
MAGNETOM Verio |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4399-2008 《磁共振系統(tǒng)》 |
附件 | |
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