| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151817號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社 八光 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由活檢針及外套管，插入止血用引向管組成。活檢針材料為SUS304，304L或321不銹鋼，余為聚丙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肝活檢及腎活檢。 |
| 注冊代理 | 株式會社 八光 |
| 售后服務機構 | 八光商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.14 |
| 備注 | 售后服務機構由"北京通茂富臣貿(mào)易有限責任公司"變更為"八光商貿(mào)(上海)有限公司"；生產(chǎn)者地址由"長野縣埴科郡戶倉町大字戶倉3055"變更為"長野縣千曲市大字戶倉溫泉3055"；刪除規(guī)格型號中產(chǎn)品番號。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151817號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3151817號(更)"。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 長野縣千曲市大字戶倉溫泉3055 |
| 生產(chǎn)場所 | 長野縣埴科郡戶倉町大字戶倉3055 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝活檢套針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HAKKO DISPOSABLE UL TRASONICALLY GUIDED LIVER BIOPSY NEEDLE SET |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2515-2005 《肝活檢套針》 |
| 附件 | |
