| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772372號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司CRMD分部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 剝離式外導(dǎo)引導(dǎo)管由一個(gè)帶止血閥的導(dǎo)管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一個(gè)血管擴(kuò)張器(HDPE高密度聚乙烯)及兩個(gè)閥門(mén)旁路工具PL(聚乙烯)構(gòu)成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 剝離式外導(dǎo)引導(dǎo)管用于在同步治療手術(shù)時(shí)使左心導(dǎo)線(xiàn)易于植入。它也可進(jìn)入冠狀靜脈系統(tǒng)，充當(dāng)傳送造影劑，植入式冠狀竇導(dǎo)線(xiàn)或其它器件的管道。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 剝離式外導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：CPS Direct PL ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Peelable Outer Guide Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 導(dǎo)管：410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224, 410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225 附件：410190， 410194. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4167-2008 《 剝離式外導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
