| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661264號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 金佰利 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 封閉式吸痰系統(tǒng)由三個(gè)主要部件組成：控制閥、導(dǎo)管盒、T-試片或雙重直角管接頭。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該封閉式吸痰系統(tǒng)通過除去人工氣管上的過量液體、分泌物、滲出物和漏出物，以提供專用的氣管，適用于要求全范圍呼吸和通氣支持的插管患者 |
| 注冊(cè)代理 | Kimberly-Clark Corporation(金佰利) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海市醫(yī)療器械批發(fā)部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"Draper Utah 84020 USA"變更為"1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661264號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661264號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kimberly-Clark Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Avent S.A. DE C.V. Carretera Internacional Salida Norte #1053 Magdalena, Sonora Mexico CP 84160 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 封閉式吸痰裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Adult Trach Care-72 &Trach Care Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | Trach Care*-72，成人，雙重直角管接頭配置(227－4、22703－4、22716－4、2271603－4)；Trach Care*-72，成人，T-試片配置(22705－4、2270135－4、22715－4、227135－4)；Trach Care*附件(111、112、114、1115) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／USA 0721－2007 《封閉式吸痰裝置》 |
| 附件 | |
