注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212524號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng) |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機、電源、除顫電極襯墊、外部漿形電極、內(nèi)部漿形電極、ECG電纜、SpO2傳感器和打印模塊組成,具有自動體外除顫(AED)模式和手動模式。配合使用電極、SpO2傳感器及ECG電纜等規(guī)格型號見附頁。m.payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于對有生命危險的心臟病人進行心臟除顫急救,同時可對患者的體征參數(shù)(心電、脈搏、血氧飽和度等)進行監(jiān)護。 |
注冊代理 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
批準日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Philips Medical Systems |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, USA |
生產(chǎn)場所 |
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
除顫/監(jiān)護儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Heartstart XL Defibrillator/Monitor |
規(guī)格型號 |
M4735A |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4346-2008 《除顫/監(jiān)護儀》 |
附件 | |
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