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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403011號
           

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脂蛋白(a)測定試劑盒(散射比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
脂蛋白(a)測定試劑盒(散射比濁法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 4640-2008,產品性能結構及組成:主要組成成分:包被有抗人脂蛋白(a)的γ-球蛋白成分的聚苯乙烯凍干顆粒。產品有效期:2-8℃,18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,脂蛋白(a)測定試劑盒(散射比濁法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在BN*系統(tǒng)上通過顆粒增強的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的脂蛋白(a)[Lpa]進行定量分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403011號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:包被有抗人脂蛋白(a)的γ-球蛋白成分的聚苯乙烯凍干顆粒。m.payment-defi.com產品有效期:2-8℃,18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于在BN*系統(tǒng)上通過顆粒增強的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的脂蛋白(a)[Lpa]進行定量分析。
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Dade Behring Marburg GmbH
生產廠地址(中文) Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產場所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 脂蛋白(a)測定試劑盒(散射比濁法)
產品名稱(英文) N Latex Lp(a) Reagent
規(guī)格型號 OQHL 11:3x2ml
產品標準 YZB/GEM 4640-2008
附件
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