注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成;植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體為三件式后房人工晶體,屈光度:+1.00~+40D;光學(xué)直徑:5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在200~360nm下紫外透過率不大于10%。折射率:1.52。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于老年性白內(nèi)障手術(shù)眼球晶狀體置換。 |
注冊(cè)代理 |
日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社 大連辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.13 |
有效期截止日 |
2010.09.13 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由"CANON STAAR Co., Inc”變更為“STAAR Japan Inc”;生產(chǎn)者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2,Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
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變更日期 |
2009.07.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
STAAR Japan Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1-5-2,Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
千葉縣市川市二俁717-30 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Preset IOL System KS-X |
規(guī)格型號(hào) |
KS-X |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0113-2006《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》 |
附件 | |
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