注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0113-2006《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成;植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體為三件式后房人工晶體,屈光度:+1.00~+40D;光學(xué)直徑:5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在200~360nm下紫外透過率不大于10%。折射率:1.52。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。,預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于老年性白內(nèi)障手術(shù)眼球晶狀體置換。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成;植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成;人工晶體為三件式后房人工晶體,屈光度:+1.00~+40D;光學(xué)直徑:5.00mm~7.50mm;透光率(450~800nm):不小于80%;在200~360nm下紫外透過率不大于10%。折射率:1.52。人工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。
產(chǎn)品適用范圍 用于老年性白內(nèi)障手術(shù)眼球晶狀體置換。
注冊(cè)代理 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社 大連辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.13
備注 生產(chǎn)者名稱由"CANON STAAR Co., Inc”變更為“STAAR Japan Inc”;生產(chǎn)者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2,Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221403號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
變更日期 2009.07.31
生產(chǎn)廠商名稱(英文) STAAR Japan Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-5-2,Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Preset IOL System KS-X
規(guī)格型號(hào) KS-X
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0113-2006《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》
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