| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463061號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由胸骨重建板、空心釘、胸骨纜線、固定袖套和平行套組成,其中胸骨纜線的前端為縫合針，不植入人體。該系統(tǒng)的所有組件都采用不銹鋼材料制造，其中不植入人體部分的縫合針選用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人體部分組件選用符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 適用于胸骨的修復或重建。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 胸骨鋼纜結扎固定系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Modular Sternal Cable System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 4675-2008《胸骨鋼纜結扎固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
