| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2213618號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：監(jiān)護儀由主機和患者導聯(lián)線(3導聯(lián)標準配置)(3CBL-400,3WIRE-400)、無創(chuàng)血壓袖帶(ACUFF-400)以及血氧傳感器(SPASENS-400)、電源適配器(AULT Co.,Ltd.生產(chǎn)的MW160)組成。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 性能：環(huán)境溫度：0℃～50℃，相對濕度:5%～95%(無冷凝),大氣壓力：500hPa～1060hPa,電壓:AC 100V～240V,±10%;DC18V,2.5A(對監(jiān)護儀的輸入),頻率:50Hz/60Hz,±1%,心率測量范圍:30次/分～300次/分，心率測量精度：±3次/分，無創(chuàng)血壓測量精度：±8mmHg,血氧飽和度值:40%～100%. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 監(jiān)護儀用于對病人的生命體征參數(shù)(心電、血氧、血壓、呼吸、體溫)進行測量和監(jiān)控。 |
| 注冊代理 | 北京百奧奈特科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京百奧奈特科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bionet Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| 生產(chǎn)場所 | #1101 11F E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, South Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號 | BM3、BM3 PLUS、BM3 WIDE。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1985-2006 《病人監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
