| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403335號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：N血清淀粉樣蛋白A試劑：由包被著人血清淀粉樣蛋白A的綿羊抗體的凍干聚苯乙烯顆粒構成；N血清淀粉樣蛋白A定標液SY(人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉樣蛋白A質控品SY(人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成；N血清淀粉樣蛋白A輔助試劑：由含有以吡咯(烷)酮和去垢劑作為添加劑的甘氨酸氯化鈉緩沖液構成。產品有效期：2-8℃ 18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在BN* II或BN ProSpec系統(tǒng)上通過顆粒增強的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)進行定量分析。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產品名稱（英文) | N Latex SAA |
| 規(guī)格型號 | N血清淀粉樣蛋白A試劑:3×2ml；N血清淀粉樣蛋白A定標液SY(人源性)：3×0.5ml；N血清淀粉樣蛋白A質控品SY(人源性)：4×0.5ml；N血清淀粉樣蛋白輔助試劑：3×1.3ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 4800-2008 |
| 附件 | |
