| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403076號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 加拿大英諾泰克藥業(yè)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 兔抗HIV抗體、重組的HIV-I型的gp120及gp41、重組的HIV-II型的gp36。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：4－30oC避光保存18個月，不能冷凍。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測人血清和血漿中的HIV-1和HIV-2抗體，用于幫助無償獻(xiàn)血者的初篩。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INNOVATEK MEDICAL INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5，CANADA |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5，CANADA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒 (膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold) |
| 規(guī)格型號 | 1人份/袋×25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20070010 |
| 附件 | |
