| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403095號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:S0:緩沖牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)( 含表面活性劑、＜ 0.1% 疊氮鈉及0.1%ProClin** 300)。S1,S2,S3,S4,S5: 在緩沖BSA 基質(zhì)(含表面活性劑、 ＜ 0.1% 疊氮鈉以及 0.1% ProClin 300)中，重組肌鈣蛋白復(fù)合物中的cTnI 水平大約分別為0.3、1.2、5.0、25 和100ng/mL(μg/L)。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：未開封的校準(zhǔn)品在-20℃或-20℃以下的環(huán)境下按規(guī)定條件貯存可穩(wěn)定保存14個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access AccuTnI測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人體血清和血漿的心肌鈣蛋白I(cTnI) 水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名:Access肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access AccuTnI Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0-S5，1ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1607-2005 |
| 附件 | |
