| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403157號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | [主要組成成分](1)25個API20A試驗條，每個API20A試驗條是由20個含干燥底物的小管組成的，其成份如下：01.色氨酸 0.98mg/杯；02.脲素0.648mg/杯；03.葡萄糖 1.96mg/杯；04.甘露醇1.96mg/杯；05.乳糖(來源－牛) 1.96mg/杯；06.蔗糖1.86mg/杯；07.麥芽糖 1.96mg/杯；08.柳醇 1.64mg/杯；09.木糖1.64mg/杯；10.阿拉伯糖 1.64mg/杯；11.明膠(來源－牛) 0.6mg/杯；12.七葉靈 0.36mg/杯，檸檬酸鐵0.11mg/杯；13.甘油 1.82mg/杯；14.纖維二糖1.86mg/杯；15.甘露糖 1.96mg/杯；16.松叁糖1.96mg/杯；17.棉子糖2.18mg/杯；18.山梨醇 2.18mg/杯；19.鼠李糖 1.96mg/杯；20.海藻糖 1.96mg/杯。(2)25個孵育盒(3)25個API20A培養(yǎng)基安瓿，每個培養(yǎng)基成份如下：胰酶解蛋白 5g，酵母膏 5g，NaCl 2.5g，L－色氨酸0.2g，L－半胱氨酸 0.4g，血紅素(來源－豬)0.005g，維生素K10.01g，Na2SO4 0.1g，無離子水 加至1000ml，pH6.9－7.3。(4)25份結果報告單。產(chǎn)品有效期2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于厭氧菌的鑒定。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 厭氧菌鑒定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | API 20 A |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 1195-40-2004 |
| 附件 | |
