| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103353號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 韓國(guó) GS醫(yī)療公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由絲錐、椎間盤(pán)手術(shù)用導(dǎo)引針、探棒、椎間盤(pán)手術(shù)用定位器、絞孔鉆、扳手、螺絲攻入器、持棒鉗、螺桿夾持鉗、彎壓器、撐開(kāi)鉗、復(fù)位鉗、棒推進(jìn)器、骨起子、張力器、彎釘器、六角螺釘起子、攻螺絲器、攻螺絲桿、定扭矩攻螺絲器、壓縮鉗、撐開(kāi)鉗、自調(diào)節(jié)扭矩扳手、拔釘器和反向攻螺絲器組成。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 手術(shù)工具的手柄部分均采用鋁材料制造，接觸人體部分采用YY/T0294.1表1中代號(hào)D的不銹鋼材料制造。該產(chǎn)品為非有源矯形外科手術(shù)工具，非無(wú)菌狀態(tài)提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于GSS公司脊柱外科植入物在外科手術(shù)中的裝配。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GS Medical Co., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12F, Kolong Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | #170-6，Seokeun-Ri, paltan Myeon, Hwasumg Si, Kyunggi-Do,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：GSS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Spine Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4825-2008《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
