注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223235號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 愛爾康公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
必施佳眼內(nèi)沖洗灌注液是一種無菌平衡鹽溶液,該產(chǎn)品由獨(dú)立包裝的無菌溶液及濃縮液兩部分組成,兩部分均勻混合后,灌注液每毫升含氯化鈉7.14mg,氯化鉀0.38 mg,二水合氯化鈣0.154 mg,六水合氯化鎂0.2 mg,磷酸二氫鈉0.42 mg,碳酸氫鈉2.1mg,葡萄糖0.92mg,二硫谷胱甘肽(氧化谷胱甘肽)0.184mg,鹽酸和/或氫氧化鈉(用于調(diào)節(jié)PH值),溶于注射用水中。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品可用于需要進(jìn)行灌注的眼內(nèi)手術(shù)。 |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)場所 |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施佳) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BSS PLUS Sterile Intraocular Irrigating Solution |
規(guī)格型號 |
250ml, 500ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4794-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施佳)》 |
附件 | |
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