注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223235號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國 愛爾…" />
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眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施佳)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施佳)生產(chǎn)企業(yè):美國 愛爾康公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4794-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施佳)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:必施佳眼內(nèi)沖洗灌注液是一種無菌平衡鹽溶液,該產(chǎn)品由獨(dú)立包裝的無菌溶液及濃縮液兩部分組成,兩部分均勻混合后,灌注液每毫升含氯化鈉7.14mg,氯化鉀0.38 mg,二水合氯化鈣0.154 mg,六水合氯化鎂0.2 mg,磷酸二氫鈉0.42 mg,碳酸氫鈉2.1mg,葡萄糖0.92mg,二硫谷胱甘肽(氧化谷胱甘肽)0.184mg,鹽酸和/或氫氧化鈉(用于調(diào)節(jié)PH值),溶于注射用水中。,眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施佳)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品可用于需要進(jìn)行灌注的眼內(nèi)手術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223235號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 愛爾康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 必施佳眼內(nèi)沖洗灌注液是一種無菌平衡鹽溶液,該產(chǎn)品由獨(dú)立包裝的無菌溶液及濃縮液兩部分組成,兩部分均勻混合后,灌注液每毫升含氯化鈉7.14mg,氯化鉀0.38 mg,二水合氯化鈣0.154 mg,六水合氯化鎂0.2 mg,磷酸二氫鈉0.42 mg,碳酸氫鈉2.1mg,葡萄糖0.92mg,二硫谷胱甘肽(氧化谷胱甘肽)0.184mg,鹽酸和/或氫氧化鈉(用于調(diào)節(jié)PH值),溶于注射用水中。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可用于需要進(jìn)行灌注的眼內(nèi)手術(shù)。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場所 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施佳)
產(chǎn)品名稱(英文) BSS PLUS Sterile Intraocular Irrigating Solution
規(guī)格型號 250ml, 500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4794-2008《眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名:必施佳)》
附件
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