注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223253號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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手術(shù)顯微鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
手術(shù)顯微鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4508-2008《手術(shù)顯微鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由顯微鏡Hi-R900C、顯微鏡支架FS1-12組成。具體組合與連接為Hi-R900C/FS1-12。左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨力≥1800.NA(線對(duì)/mm),手術(shù)顯微鏡在最高放大率時(shí)調(diào)焦清晰后,改變放大率至最低放大率,不加調(diào)焦,視場(chǎng)中心的分辨力不低于20線對(duì)/mm。其余參數(shù)見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。,手術(shù)顯微鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于眼科手術(shù)、外科手術(shù),外科手術(shù)需在無(wú)菌狀態(tài)下進(jìn)行。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2223253號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由顯微鏡Hi-R900C、顯微鏡支架FS1-12組成。具體組合與連接為Hi-R900C/FS1-12。左右光學(xué)系統(tǒng)之間的放大率差不大于1.5%,在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨力≥1800.NA(線對(duì)/mm),手術(shù)顯微鏡在最高放大率時(shí)調(diào)焦清晰后,改變放大率至最低放大率,不加調(diào)焦,視場(chǎng)中心的分辨力不低于20線對(duì)/mm。其余參數(shù)見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 用于眼科手術(shù)、外科手術(shù),外科手術(shù)需在無(wú)菌狀態(tài)下進(jìn)行。
注冊(cè)代理 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 麥迪塞姆(北京)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) MOELLER-WEDEL GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Operating Microscopes
規(guī)格型號(hào) Hi-R900C , FS1-12
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4508-2008《手術(shù)顯微鏡》
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