| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3702552號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由軟件包軟件光盤和臨床用戶指南組成，版本號2.0。 |
| 產品適用范圍 | 設計用于手術中的圖像引導系統(tǒng)，從而進行微創(chuàng)手術。該系統(tǒng)將徒手探針與經過導航工作站處理的患者術前虛擬計算機圖像控件關聯(lián)。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 該系統(tǒng)適用于多種醫(yī)療條件下，并且用于參照剛性解剖結構進行的立體定位手術時，具有安全性和有效性.而這些剛性解剖結構可以參照CT、X線照片或者基于MR的解剖圖像進行定義。(注:該系統(tǒng)只能為外科醫(yī)生提供輔助，而不能取代或者替代外科醫(yī)生的經驗和/或責任) |
| 注冊代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BrainLAB 公司 |
| 生產廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國 |
| 生產場所 | Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱手術導航軟件 |
| 產品名稱（英文) | VectorVision fluoro 3D spine |
| 規(guī)格型號 | VectorVision fluoro 3D spine |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1632-2008 《脊柱/創(chuàng)傷手術導航軟件》 |
| 附件 | |
