| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460132號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是由單絲聚丙烯組成的網(wǎng)狀植入物。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在運用通常的外科手術方法修補腹股溝疝和切口疝時使用。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 上海兆康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.29 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“輕型、標準型”變更為“輕型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、標準型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460132號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460132號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FEG Textiltechnik Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen |
| 生產(chǎn)場所 | Juelicher Strasse 338, D-52070 Aachen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝氣補片(商品名：DynaMesh-PP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hernia Mesh |
| 規(guī)格型號 | 輕型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm)、標準型(06×11cm、10×15cm、15×15cm、30×30cm) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0070-2008《疝氣補片》 |
| 附件 | |
