| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463579號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由胸腰椎側前方接骨板、配套螺釘(包括短半球形釘、自鎖球形釘)和螺帽組成，材料為鈦合金(Ti-6Al-4V)，表面陽極化處理。m.payment-defi.com產品未滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其設計用于加強胸椎和腰椎的穩(wěn)定性，尤其適用于退行性病變、創(chuàng)傷和腫瘤病例。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SCIENT`X |
| 生產廠地址（中文) | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生產場所 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 胸腰椎側前方釘板固定系統(tǒng)(商品名：LYRA) |
| 產品名稱（英文) | LYRA Antero-lateral Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4929-2008《胸腰椎側前方釘板固定系統(tǒng)(商品名：LYRA)》 |
| 附件 | |
