| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543535號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ACUTRONIC醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、模擬肺和電源線組成。通氣模式有IPPV(IMV)、SIMV、A/C、PSV、CPAP；具有容積限制功能、峰值吸氣壓力報警、分鐘通氣量報警、呼吸頻率報警和窒息報警。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于有呼吸支持需求的早產(chǎn)兒、新生兒和體重30公斤以下兒童。 |
| 注冊代理 | 北京精博科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京精博科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fabrik im Schiffli,8816, Hirzel, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Dieselstrasse 4, 87452 Altusried-Krugzell, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒/小兒呼吸機(商品名：菲萍) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | FABIAN |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4855-2008《新生兒/小兒呼吸機》 |
| 附件 | |
