注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220013號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
日戴型軟性親水接觸鏡,著淡綠色。鏡片材料為Tasfilcon A,主要由Filcon IV 1(又稱methafilconA)和Aquatract(即GMA)構成,含UV阻滯劑。含水量:55%±2%,總直徑:14.20mm±0.25mm,中心區(qū)曲率半徑標稱值:8.60mm,透氧系數(shù)標稱值:21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計),屈光度范圍:+10.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,濕體可見光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<10%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于矯正近視和遠視。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
售后服務機構 |
上?票狙坨R護理產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 |
2009.01.07 |
有效期截止日 |
2013.01.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
生產(chǎn)場所 |
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
生產(chǎn)國(中文) |
比利時 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft hydrophilic contact lens |
規(guī)格型號 |
Bioclear |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 4986-2008《Bioclear軟性親水接觸鏡》 |
附件 | |
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