| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403708號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1：Goods緩沖液，肌酸激酶，肌氨酸氧化酶，抗壞血酸氧化酶，脂肪酶，TOOS(N-乙基-N-(羥基-3-磺丙基)間甲苯胺)，表面活性劑；試劑2：4-氨基安替比林(PAP)，過氧化物酶，鐵氰化鉀，Goods緩沖液，肌酸激酶。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品有效期：24個月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的含量。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine PAP FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：3×20ml, 試劑2：2×15ml; 試劑1：4×100ml, 試劑2：2×100ml; 試劑1：1×800ml, 試劑2：1×400ml; 試劑1：8×40ml, 試劑2：8×20ml; 試劑1：4×100ml, 試劑2：2×100ml; 試劑1：8×30ml, 試劑2：8×15ml; |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 |
| 附件 | |
