| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3330045號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由探頭、機架、低能高分辨率準直器、患者診斷床、采集工作站及系統(tǒng)軟件(Ignite)組成。 |
| 產品適用范圍 | 用于人體各種器官以及全身的核醫(yī)學成像和疾病診斷。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | 說明書中述及選件不在此次申報范圍。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Israel-F.I |
| 生產廠地址（中文) | 4 Hayozma Street P.O.Box 170 Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生產場所 | 4 Hayozma Street P.O.Box 170 Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | 伽瑪照相機(Infinia) |
| 產品名稱（英文) | Gamma Camera(Infinia) |
| 規(guī)格型號 | Infinia |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 1555-2008 《伽瑪照相機(Infinia)》 |
| 附件 | |
