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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400040號
           

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肌酸激酶測定試劑盒(IFCC連續(xù)監(jiān)測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測定試劑盒(IFCC連續(xù)監(jiān)測法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 5045-2008,產品性能結構及組成:主要組成成份:試劑1(R1):咪唑緩沖液,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,乙酸鎂,EDTA-Na2,ADP,AMP,5-磷酸二腺苷,NADP,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,已糖激酶(HK);試劑2:咪唑緩沖液,磷酸肌酸。產品有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,肌酸激酶測定試劑盒(IFCC連續(xù)監(jiān)測法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶催化活力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400040號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成份:試劑1(R1):咪唑緩沖液,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,乙酸鎂,EDTA-Na2,ADP,AMP,5-磷酸二腺苷,NADP,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,已糖激酶(HK);試劑2:咪唑緩沖液,磷酸肌酸。產品有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。m.payment-defi.com
產品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶催化活力。
注冊代理 德賽診斷系統(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 肌酸激酶測定試劑盒(IFCC連續(xù)監(jiān)測法)
產品名稱(英文) CK-NAC FS
規(guī)格型號 試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml、試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml 試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml、試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml、試劑1 3×80ml+試劑2 3×20ml
產品標準 YZB/GEM 5045-2008
附件
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