| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2540290號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為機(jī)械心肺復(fù)蘇設(shè)備,主要由氣動(dòng)體外心臟按壓器和內(nèi)置換氣機(jī)兩部分組成.在無(wú)呼吸延遲時(shí),持續(xù)按壓,按壓頻率為100次/分鐘±10%;有呼吸延遲時(shí),每5次按壓有≤2秒的呼吸延遲,呼吸機(jī)的潮氣量調(diào)整范圍0ml～1200ml,潮氣量誤差±100ml或10%;按壓深度:在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi),按壓深度在0cm～7cm之間可調(diào).在規(guī)定的輸入氧氣范圍內(nèi),按壓時(shí),收縮、舒張的時(shí)間值與二者的中間值相比,比值為1±10%;機(jī)柱外側(cè)刻有應(yīng)按壓深度的指示刻度,機(jī)器安裝完畢,機(jī)柱外側(cè)與機(jī)臂上沿的交線(xiàn)應(yīng)能指示該病人的應(yīng)按壓深度. 注:本產(chǎn)品不包含氧氣瓶. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器用于對(duì)成年病人實(shí)施心肺復(fù)蘇，此類(lèi)病人為無(wú)自主呼吸同時(shí)沒(méi)有脈搏、定義為臨床死亡的病人。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Michigan Instruments, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心肺復(fù)蘇器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Thumper Cardiopulmonary Resuscitator |
| 規(guī)格型號(hào) | 1007CCV型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0068-2009《心肺復(fù)蘇器》 |
| 附件 | |
