注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400065號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血液分析儀用質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血液分析儀用質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0440-2005,產(chǎn)品性能結構及組成:【主要組成】由經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成,懸浮于等滲培養(yǎng)基;同時還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份,以及固定的紅細胞用以模擬白細胞。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期95天。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,血液分析儀用質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與Coulter試劑配合使用,用于監(jiān)測Coulter血液分析儀的性能。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400065號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】由經(jīng)過處理的、穩(wěn)定的人類紅細胞組成,懸浮于等滲培養(yǎng)基;同時還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份,以及固定的紅細胞用以模擬白細胞。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期95天。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與Coulter試劑配合使用,用于監(jiān)測Coulter血液分析儀的性能。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;;11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
生產(chǎn)場所 740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血液分析儀用質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) 5C Cell Control
規(guī)格型號 1×3.3ml,3×3.3ml,4×3.3ml,9×3.3ml
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0440-2005
附件
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