| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460284號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，表面為真空等離子純鈦涂層。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療由于椎間盤退行性病變引起的椎間盤間的疼痛，適用于單節(jié)段腰椎間盤(L1-S1)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460284號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460284號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工椎間盤(商品名：FLEXICORE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLEXICORE IMPLANTS |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1395-2006 《人工椎間盤》 |
| 附件 | |
