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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400118號
           

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葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 5090-2008,產品性能結構及組成:產品主要組成成分:磷酸緩沖液pH7.6:100 mmol/l, 三磷酸腺苷(ATP) :4 mmol/l , 醋酸鎂:10 mmol/l, 氧化型輔酶I:3 mmol/l, 己糖激酶(HK):≥25 KU/l,葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6P-DH):≥75KU/l,去蛋白試劑:高氯酸:165 mmol/l,高氯酸鹽:165mmol/l。產品有效期:在2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定人血清,血漿和全血中的葡萄糖濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400118號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要組成成分:磷酸緩沖液pH7.6:100 mmol/l, 三磷酸腺苷(ATP) :4 mmol/l , 醋酸鎂:10 mmol/l, 氧化型輔酶I:3 mmol/l, 己糖激酶(HK):≥25 KU/l,葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6P-DH):≥75KU/l,去蛋白試劑:高氯酸:165 mmol/l,高氯酸鹽:165mmol/l。產品有效期:在2-8℃儲存,有效期12個月。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清,血漿和全血中的葡萄糖濃度。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產廠地址(中文) Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)
產品名稱(英文) Glu-HK
規(guī)格型號 2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、 1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml
產品標準 YZB/GEM 5090-2008
附件
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