注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400215號
           

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鐵蛋白校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/ENG 5176-2008,產品性能結構及組成:三套鐵蛋白校準品1、2和3(凍干制劑,人脾鐵蛋白,溶于含抗微生物劑的人血漿中,復溶體積1.0mL),標定值為4.5、90、800ng/mL;批號定標卡;操作卡;24個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。產品有效期:未開封的校準品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。,鐵蛋白校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于體外對VITROS免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素抗凝)中的鐵蛋白做定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400215號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 三套鐵蛋白校準品1、2和3(凍干制劑,人脾鐵蛋白,溶于含抗微生物劑的人血漿中,復溶體積1.0mL),標定值為4.5、90、800ng/mL;批號定標卡;操作卡;24個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。產品有效期:未開封的校準品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于體外對VITROS免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素抗凝)中的鐵蛋白做定標。m.payment-defi.com
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics
生產廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生產場所 Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 鐵蛋白校準品
產品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Calibrators
規(guī)格型號 3套/包裝
產品標準 YZB/ENG 5176-2008
附件
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