| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403700號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：R1a：包被鏈霉親和素并與生物素化人體甲狀腺球蛋白結(jié)合的Dynabeads順磁性微粒，懸浮于TRIS緩沖液[含蛋白質(zhì)(牛)、＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300]；R1b：人體甲狀腺球蛋白－堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，溶于TRIS緩沖液[含蛋白質(zhì)(牛)、＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300]；R1c：TRIS緩沖液，含＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏并豎直存放，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于Access免疫測定系統(tǒng)，定量測定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Thyroglobulin Antibody II |
| 規(guī)格型號 | 2X50個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 5004-2008 |
| 附件 | |
