注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400564號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1,2:染色鋰試劑:染色劑 1.53×10-4M,二甲亞砜 38%(v/v),K2HPO4 0.65mM,防腐劑;試劑船位3,4:鋰堿性鹽試劑:NaCl 8mM,二甲亞砜 38%(v/v),KOH 0.074M;試劑船位5,6:鋰空白試劑:二甲亞砜38%(v/v),K2HPO40.65mM, 防腐劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測(cè)試,用于定量測(cè)定人血清和血漿(肝素鈉)中鋰的含量。 |
注冊(cè)代理 |
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
鋰測(cè)定試劑盒(比色法) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Lithium Flex reagent cartridge(LI) |
規(guī)格型號(hào) |
DF132:80測(cè)試(4×20/試劑盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0254-2009 |
附件 | |
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