| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3223572號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 豪雅株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是將人工晶體預(yù)裝在聚丙烯植入頭及推進(jìn)組件組成的植入器內(nèi)而組成。其植入器為一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 人工晶體由晶體主體(紫外線吸收性黃色軟性丙烯酸樹脂材料)和支撐(含著色劑的聚甲基丙烯酸酯材料)部分構(gòu)成，晶體為非球面體，其襻與晶體為一體加工，為單件式結(jié)構(gòu)，可折疊，并經(jīng)后房植入。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供眼科對(duì)無晶體眼患者做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入，以代替人眼晶狀體，矯正視力用。 |
| 注冊(cè)代理 | 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.26 |
| 有效期截止日 | 2012.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOYACORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)中落合2-7-5；(2-7-5Naka-Ochiai, Shinjuku-ku,Tokyo Japan) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore (HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預(yù)裝式非球面后房人工晶體(商品名：HOYA-PS AF-1(UY)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspherical posterior chamber intraocular lenses system |
| 規(guī)格型號(hào) | PY-60AD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4905-2008《預(yù)裝式非球面后房人工晶體》 |
| 附件 | |
