注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212067號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由插頭、標(biāo)志帶、負(fù)極電纜、正極電纜、手柄和穿刺鞘組成,產(chǎn)品是一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。根據(jù)導(dǎo)管外徑、電極間距和功能的不同,分為六種型號(hào):PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于通過(guò)體外起搏器的方法臨時(shí)刺激心臟或用于電生理學(xué)研究。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.06.17 |
有效期截止日 |
2012.06.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
VascoMed Institut für Kathetertechnologie GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
電生理臨時(shí)起搏電極(商品名:QStim) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
QStim Intracardiac Leads for Temporary Pacing and Electrophysiology |
規(guī)格型號(hào) |
PL4M010P、 PL4M004P、 PL5M010P、 PL6M010PPL5J010P、 PL6M010PE |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1714-2008《電生理臨時(shí)起搏電極(商品名:QStim)》 |
附件 | |
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