| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400574號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【產(chǎn)品組成】R1：HEPES緩沖液、CHES、右旋糖酐硫酸酯、硝酸鎂六水合物、HSDA、抗壞血酸氧化酶(重組青霉素)、過(guò)氧化物酶(辣根)、防腐劑；R2：HEPES緩沖液、聚乙二醇-膽固醇酯酶(假單胞菌)、聚乙二醇-膽固醇氧化酶(重組鏈霉菌)、過(guò)氧化物酶(辣根)、4-氨基-安替比林、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清、血漿中的高密度脂蛋白膽固醇濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Fuji Plant; 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken 411-0932 JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HDL-C3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 200 tests，4×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0302-2009 |
| 附件 | |
